Novartis analiza la propuesta a nivel local, regional y global, cuando aplique. Una vez aceptada la propuesta por parte de Novartis se procede a firma del contrato entre las partes. El investigador deberá presentar una versión completa del protocolo.

Concept Sheet es el documento para presentar los estudios clínicos a Novartis, es el documento único para el desarrollo del proyecto y la aprobación por parte de Novartis, tanto a nivel local ó regional, como Global. Es un resumen del protocolo de investigación “estandarizado” para facilitar su llenado y la posterior evaluación.

El Concept sheet va ser el documento más importante para obtener la aprobación de cada instancia.